1. 품목명: 뇌혈관내색전촉진용보철재

2. 제품명: InZone 분리 시스템

3. 모델명: M00345100950

4. 허가․인증․신고번호: 수허10-895호

5. 분류번호(등급): A17250.03(4)

6. 제조번호 또는 로트번호: WMP134795 외 (붙임1. 회수대상 제품 목록 참조)

7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 제조일로부터 2년

8. 회수사유: 일부 기기에서 배터리가 조기에 소모 (Premature battery drain)되는 현상을 관찰했습니다. 이러한 현상이 발생할 경우 기기는 다음과 같은 증상을 보일 수 있습니다.

1) 전원이 켜지지 않음.

2) 희미한 소리와 시각적 표시와 함께 전원이 켜짐

3) 의도한 대로 코일을 분리할 수 없음.

9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 고객 확인서 작성 및 해당 제품 한국스트라이커로 반품

10. 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 한국스트라이커 담당자에게 연락

11. 회수개시일: 2026년 4월 6일

12. 회수의무자: 한국스트라이커 (대표자: 심현우)

13. 소재지: (06164) 서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층

14. 연락처: TEL) 02-3451-7634, sklqapms@stryker.com

15. 작성연월일: 2026년 4월 3일